Segnalazione di reazioni avverse a farmaci

Segnalazione di reazioni avverse a farmaci o altre informazioni sulla sicurezza

La preghiamo di notare che deve consultare il Suo medico di medicina generale o un altro operatore sanitario qualificato se:

manifesta un problema di salute
ha domande sulla Sua salute Lei (o la persona interessata, se la segnalazione avviene per conto di qualcun altro)
manifesta uno o più effetti indesiderati correlati all’uso di un prodotto medicinale

Se sta partecipando a una sperimentazione clinica, segnali l’effetto indesiderato al Suo centro di riferimento per lo studio.

Una reazione avversa o effetto indesiderato è un effetto non previsto e non voluto manifestato da una persona verso un prodotto medicinale. Tutti i prodotti medicinali hanno potenziali effetti indesiderati (noti anche come eventi avversi), ma possono anche avere benefici inattesi.

In Lundbeck, monitoriamo continuamente la sicurezza e la qualità dei nostri prodotti al fine di proteggere le persone che dipendono dall’assunzione di tali prodotti. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse, i benefici inattesi o altre informazioni sulla sicurezza (come ad esempio gli errori terapeutici, l’assunzione in gravidanza o l’uso al di fuori dell’indicazione approvata) costituiscono un’importante fonte di informazioni per questo processo. Le informazioni da Lei fornite ci aiutano quindi a garantire la sicurezza dei nostri prodotti e dei pazienti che li assumono.

Per saperne di più su come Lundbeck tratta i Suoi dati personali quando Lei segnala un effetto indesiderato, visiti il menu “La Sua privacy” di seguito oppure faccia clic qui.

Per segnalare un effetto indesiderato o altre informazioni sulla sicurezza direttamente a Lundbeck, utilizzi il link di seguito:

Segnala una reazione avversa o altre informazioni sulla sicurezza

Se preferisce contattare un rappresentante di Lundbeck nel Suo Paese, può consultare i recapiti pertinenti qui.

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Ulteriori informazioni

Le seguenti situazioni costituiscono esempi di informazioni sulla sicurezza che sono importanti per il monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci di Lundbeck:

sospette reazioni avverse, anche definite sospetti effetti indesiderati
gravidanza durante l’assunzione del farmaco di Lundbeck (ciò vale anche per le gravidanze a cui non sono associate complicanze e se il padre era la persona in trattamento con il farmaco di Lundbeck)
sospetti effetti indesiderati nei bambini in fase di allattamento se la madre è in trattamento con il farmaco di Lundbeck
overdose, uso improprio o abuso del farmaco di Lundbeck
mancanza di efficacia
errori terapeutici o deviazioni intenzionali dal programma o dal metodo di trattamento previsto

Nel modulo di segnalazione delle reazioni avverse, Le sarà fornita la possibilità di inserire informazioni sulla persona che effettua la segnalazione, sul paziente e sul farmaco di Lundbeck interessato, nonché dettagli sull’effetto indesiderato. Possono essere fornite anche informazioni su altre patologie mediche e/o su farmaci aggiuntivi assunti.

Si prega di non fornire dati personali come nome e cognome, indirizzo o numero di previdenza sociale/codice fiscale durante la compilazione del modulo.

Qualsiasi informazione condivisa con Lundbeck sarà trattata in modo riservato in linea con le procedure di gestione dei dati di Lundbeck e in conformità con l’attuale legislazione in materia di protezione dei dati. I dati segnalati sugli effetti indesiderati verranno inseriti nel database di sicurezza globale di Lundbeck e conservati per il periodo di tempo richiesto dalla legislazione vigente. Lundbeck è obbligata per legge a segnalare informazioni sugli effetti indesiderati alle autorità sanitarie.

Per saperne di più su come trattiamo i dati personali e quali sono i Suoi diritti, La invitiamo a visitare la pagina relativa alla specifica Informativa sulla privacy o a contattare il Responsabile della protezione dei dati di Lundbeck all’indirizzo e-mail dataprivacy@lundbeck.com.

Domande sui prodotti Lundbeck: info@lundbeck.com

Domande sulla segnalazione di effetti indesiderati: safety@lundbeck.com

Domande sul modulo di segnalazione: info@lundbeck.com

Per segnalare un'esperienza negativa direttamente al Responsabile di Farmacovigilanza della Sua ASL (quella competente per città o area) può utilizzare l’apposita scheda, compilabile in elettronico (file word) o in cartaceo (previa stampa).

La scheda, la guida alla compilazione e maggiori informazioni in proposito sono disponibili sull'apposita pagina del sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Segnalazioni Reazioni Avverse.

A questo indirizzo si trova anche il collegamento alla scheda online di segnalazione (Scheda AIFA di segnalazione online).