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Informazioni sugli studi clinici di Lundbeck
Obiettivo di Lundbeck è quello di ripristinare la salute in pazienti con disturbi psichiatrici e neurologici e siamo grati ai pazienti, ai volontari, alle famiglie e ai centri che partecipano ai nostri studi clinici. Il contributo di ogni individuo è fondamentale per aiutarci nella comprensione delle malattie.
Lundbeck registra i protocolli e divulga i risultati degli studi clinici, indipendentemente dall’esito, in un registro accessibile al pubblico (ClinicalTrials.gov). Inoltre, i protocolli e i risultati degli studi clinici, presentati da Lundbeck al database EudraCT, sono resi pubblici dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) tramite il suo registro degli studi clinici.
I report sugli studi clinici sono disponibili sulla pagina dell’EMA, in conformità alla POLICY/0070 dell’EMA. Anche gli studi non interventistici possono essere divulgati se, ad esempio, si ritiene che forniscano importanti dati di sicurezza.
Lundbeck si impegna a garantire che la divulgazione di informazioni sugli studi clinici sia in linea con il documento di sintesi congiunto “Disclosure of Clinical Trial Information via Clinical Trial Registries and Databases” di IFPMA, EFPIA, JPMA e PhRMA, con la Dichiarazione di Helsinki e risponda ad altre specifiche pertinenti, relative alla divulgazione di studi clinici.
Lundbeck rispetta la privacy del rapporto tra pazienti e operatori sanitari e si impegna a garantire che il processo di pubblicazione scientifica e condivisione dei dati degli studi clinici non violi la riservatezza dei pazienti.
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