Compromiso con la diversidad en los ensayos clínicos

Como pionera en salud del cerebro, Lundbeck entiende que las enfermedades del cerebro causan estragos sin prejuicios. Millones de personas de todo el mundo, de todos los orígenes y etnias, se ven afectadas por enfermedades psiquiátricas y neurológicas. Con más de 70 años de experiencia en el desarrollo de tratamientos innovadores para las enfermedades del cerebro, somos muy conscientes de los numerosos obstáculos que pueden impedir que una persona alcance la salud del cerebro. Ya se trate de la genética, la edad, la raza, el sexo, el origen étnico, la situación socioeconómica o el acceso a la atención sanitaria, comprender y evaluar plenamente la multitud de factores que influyen en la salud de una persona es clave tanto para el desarrollo de una buena medicina como para lograr avances equitativos en la salud del cerebro.

En Lundbeck nos esforzamos por mejorar la calidad de vida de todas las personas que padecen enfermedades del cerebro. Colaboramos con las mejores mentes de la ciencia del cerebro para hacer avanzar la investigación y las terapias novedosas. La cooperación en todo el ecosistema sanitario garantiza que incorporemos una amplia gama de perspectivas y enfoques a nuestros programas de investigación. Pero somos conscientes de que podemos -y debemos- hacer más para garantizar que nuestro trabajo sea equitativo y que nuestros medicamentos tengan un impacto en todas las personas que los necesitan. Construir una infraestructura de ensayos clínicos inclusiva, que refleje toda la diversidad de la población a la que va dirigido el tratamiento, es un paso importante para combatir las desigualdades sanitarias y las disparidades raciales en la salud del cerebro.

Los ensayos clínicos para trastornos del sistema nervioso central son de alto riesgo y fracasan en mayor proporción que otras áreas de enfermedades. Lundbeck nunca ha rehuido este reto, incluso redoblando nuestros esfuerzos cuando otras empresas se han retirado de este espacio. Ahora aportamos el mismo nivel de compromiso para mejorar la diversidad en nuestros ensayos clínicos porque es fiel a nuestro propósito de avanzar en la salud del cerebro y transformar vidas.

Lundbeck se compromete a poner en práctica las siguientes estrategias y ha invertido en sistemas de supervisión, seguimiento y aplicación. Para guiar nuestros esfuerzos, el Equipo Directivo de Diversidad de Lundbeck evaluará e impulsará los esfuerzos en esta área y supervisará nuestro progreso con respecto a los Principios de Diversidad en Ensayos Clínicos de Lundbeck:

• Desarrollar y ejecutar una estrategia clara para lograr la diversidad en nuestros ensayos a escala mundial. Nuestro objetivo es que cada ensayo se diseñe con la intención de garantizar que los participantes reflejen toda la diversidad de la población de pacientes del país o región Y de la enfermedad que estamos estudiando. Esto requerirá un esfuerzo concentrado para involucrar a las poblaciones subrepresentadas en nuestras regiones comercializadas a través de criterios específicos de inclusión de pacientes; atención a la diversidad de los centros de ensayos clínicos y los investigadores; eliminación de las barreras que podrían impedir la participación de ciertos grupos en los ensayos clínicos; y el uso de datos del mundo real para informar los esfuerzos de desarrollo y mejorar la comprensión de las enfermedades y los productos.
   
• Colaborar con asocoaciones de pacientes que opten por hacer de la diversidad una prioridad. Lundbeck se centra desde hace mucho tiempo en el acercamiento a la comunidad, y estamos comprometidos a ampliar las colaboraciones con organizaciones que posean un enfoque similar sobre la diversidad. En colaboración con socios externos, nos esforzamos por establecer la confianza con diversas poblaciones de pacientes y cuidadores, obtener una visión más profunda de las necesidades insatisfechas de los pacientes y crear conciencia sobre los ensayos clínicos abiertos para mejorar aún más la diversidad de nuestros ensayos clínicos.
   
• Implementar un enfoque de supervisión integrado para informar, analizar y actuar. Lundbeck tiene como objetivo informar y reformar continuamente nuestro pensamiento y procesos internos mediante la supervisión activa de los objetivos de diversidad de los ensayos clínicos y la utilización de datos del mundo real para garantizar que estamos impulsando la inclusión de poblaciones infrarrepresentadas en nuestros ensayos clínicos.
  

• We are signees to the PhRMA Principles on Conduct of Clinical Trials & Communication of Clinical Trial Results, the first-ever industry wide principles on clinical trial diversity. 
• Information about ongoing global Lundbeck clinical trials