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Qualité & SSE

Engagé pour vous satisfaire pleinement

Notre engagement envers la qualité occupe la plus haute place dans notre organisation, au travers de l’élaboration et du déploiement de systèmes de qualité efficaces et robustes qui garantissent notre conformité réglementaire et supportent les audits menés par nos clients. Notre objectif est de constamment viser l’Excellence Opérationnelle et de garantir l’intégrité des produits et des données de nos clients.

Notre système de management de la Qualité et SSE offre à nos clients la garantie de standards de haut niveau en matière de qualité, sécurité et performance.

Qualité

Nos collaborateurs hautement qualifiés sont dédiés à assurer un haut niveau de qualité de vos produits, garanti également par nos procédures. 

 

Nous travaillons dans le respect des exigences réglementaires BPF/GMP (ANSM) et règlementations spécifiques :

 

  • ANVISA (Brésil)
  • PMDA (Japon)
  • Autres autorités de santé locales
  • Télécharger l'Autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique Elaiapharm
  • Télécharger le certificat BPF Médicaments à usage humain Elaiapharm
  • Télécharger le certificat BPF Médicaments expérimentaux à usage humain Elaiapharm

    • Notre politique qualité et nos procédures (SOP) nous permettent de satisfaire aux exigences réglementaires. Notre système Qualité repose sur les guidelines BPF (GMP) et répond aux exigences des autorités de santé.

    SSE

    Nos standards d'excellence

    Engagement du groupe Lundbeck en faveur du respect de l’environnement et d’un environnement de travail sûr et sain. Nous sommes certifiés ISO 14001 et ISO 45001 sur l'ensemble de nos activités.

     

  • Télécharger les certifications ISO 14001 et ISO 45001 Elaiapharm

    • Qualité de Vie au Travail

    Conscient des forts enjeux que cela représente, Lundbeck CDMO (site Elaiapharm) est engagé dans une démarche d’amélioration continue de Qualité de Vie au Travail en favorisant le dialogue et l’implication de tous au travers notamment de plans d’actions portant sur la santé au travail, l’égalité professionnelle, les relations au travail, les compétences et parcours professionnels, le contenu du travail.

    En savoir plus sur la stratégie de développement durable Lundbeck

    Notre stratégie de développement durable nous permet d’atténuer les risques de notre entreprise, de réduire nos impacts négatifs et de répondre aux défis sociétaux dans la mesure du possible. Nous restons attachés aux principes du Pacte Mondial des Nations Unies et contribuons à six des 17 Objectifs de développement durable des Nations Unies.

    En savoir plus (en anglais)

    En savoir plus sur les services Lundbeck CDM

    Formes Solides

    Nos systèmes de production répondent aux normes de sécurité et environnement et de qualité en vigueur, avec un savoir-faire reconnu dans le développement et la
    fabrication de comprimés et micro-comprimés.

    Formes Stériles

    Nous maîtrisons le développement et la fabrication de produits injectables lyophilisés et liquides en flacons.

    Conditionnement

    Nous proposons des services de conditionnement primaire et secondaire en blisters, piluliers et kits.