Фармаконадзор

Сообщить о нежелательной реакции на препарат

В  Лундбек  мы признаем свою ответственность перед людьми, которые зависят от наших продуктов и знаний для лечения своих заболеваний. Сообщения о потенциальных побочных реакциях на лекарственные средства со стороны медицинских работников и пациентов важны для того, чтобы мы постоянно оценивали преимущества и риски наших продуктов и предпринимали активные действия по мере необходимости.

Когда мы получим сообщение о потенциальной неблагоприятной реакции на лекарственное средство, это сообщение будет внесено в базу данных безопасности Лундбек, и оно будет оценено командой врачей, медсестер и фармацевтов. В случае какой-либо двусмысленности или отсутствия информации в отчете мы обязаны связаться с репортером для получения дополнительной информации. Если отчет будет получен от пациента, мы запросим разрешение связаться с врачом пациента, чтобы подтвердить предоставленную информацию, а также, возможно, запросить дополнительную соответствующую информацию, чтобы мы могли оценить случай.

Сообщения о побочных реакциях на лекарственные средства будут сообщаться в качестве отдельных случаев всемирным органам здравоохранения, а также включаться в сводные отчеты в соответствии с национальным законодательством и требованиями. Кроме того, они будут включены в постоянный мониторинг новых сигналов, которые помогут нам выявить потенциальные новые риски, связанные с нашими продуктами. Информация о пациентах и другие персональные данные, сообщенные Лундбек, будут в дальнейшем обрабатываться анонимно в соответствии с действующим законодательством о защите данных.


Если вы испытываете потенциальную неблагоприятную реакцию на препарат, пожалуйста, обратитесь за консультацией к врачу.

Если вы хотите сообщить о нежелательной реакции на препарат Лундбек в России, воспользуйтесь русскоязычной онлайн-формой. 

Для уточнения предоставленной информации оставьте свои контакты.

Further information

The following situations constitute examples of safety information which are important to the ongoing safety monitoring of Lundbeck medications:

 

  • Suspected side effects
  • Pregnancy while taking Lundbeck medication (this also applies for pregnancies without any associated complications and if the father was the person treated with Lundbeck medication)
  • Suspected side effects in nursing children if the mother is treated with Lundbeck medication
  • Overdoses, misuse, or abuse of Lundbeck medication
  • Lack of efficacy
  • Medication errors or intentional deviations from the intended treatment schedule or method

In the side effect reporting form, you will be provided with the opportunity to fill in information on who is reporting the side effect, the patient and type of Lundbeck medication involved, as well as details on the side effect. Information on other medical conditions and/or additional medications taken can also be provided.

 

Please do not provide personal information such as full name, address or social security/personal identity number when filling out the form. 

Any information shared with Lundbeck will be treated confidentially in line with Lundbeck’s data handling procedures and in accordance with current data protection legislation. Data reported on side effects will be entered into the Lundbeck global safety database and retained for the time frame required by current legislation. Lundbeck is obligated by law to report information on side effects to Health Authorities.

 

To find out more about how we process personal data and what your rights are please visit Privacy Notification or contact the Lundbeck Data Protection Officer at dataprivacy@lundbeck.com.

Questions about Lundbeck products: info@lundbeck.com

Questions about reporting side effects: safety@lundbeck.com

Questions about the reporting form: info@lundbeck.com

Еще о Лундбек